近日,四川省政府办公厅发布的《关于促进医药产业健康发展的实施意见》(以下简称《意见》)提出,到2020年,四川省医药产业规模突破5000亿元,主营业务收入年均增速高于15%,工业增加值增速持续位居各工业行业前列。《金融投资报》记者注意到,随着《意见》的实施,五只医药类川股将获更多的投资机会。
1财税金融给予全方位支持
《意见》提出,切实落实国家和省关于医药医疗及健康服务业的各项税收优惠政策,统筹协调省工业发展、科技、卫生、中医药、药品流通等方面财政预算资金,各专项按部门归口,联动支持,采取后补助、奖励和风险补偿支持方式;并对新获得国家新药、保健食品和化妆品生产批准文号,以及医疗器械注册证且由我省企业拥有并生产的,给予一次性奖励。
医药创新发展是一项系统工程,需要创新服务平台,协同创新。《意见》提出,对医药行业协同创新中心、区域创新服务和综合类创新服务平台,以及企业技术(设计)中心和资源开发类平台建设,可以资本金、贷款贴息、投资补助的方式予以支持。
医药创新发展同时又是一项长期工程,《意见》提出,采取市场募集、政府引导的方式,运用和引导产业创新基金、产业天使投资基金、私募股权投资基金、产业集群发展基金、信贷风险补偿基金等不同形式的产业创新、创投基金,支持创新产品研发、产业化建设等方面具有营利性、竞争性项目,扶持具有创新发展能力的骨干企业和产业联盟,整合产业链上下游资源。
在直接融资方面,《意见》要求,将优质的创新型医药生产企业纳入省级后备资源库,继续加强创新型医药生产企业的挂牌上市辅导和培育,通过“创业板行动计划”推动符合条件的企业到沪深交易所主板、中小板和创业板上市融资,到全国中小企业股份转让系统和成都(川藏)股权交易中心挂牌融资。
在间接融资方面,《意见》提出,探索建立省级再担保机制和信用保险,积极探索各类担保、保险机构为医药中小企业、医药行业创业投资或风险投资提供担保。
2科伦药业新药获注册受理
历来在四川医药界敢于创新的科伦药业再次走在了创新前面。由其开发的“抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液”获得了国家食品药品监督管理总局的注册受理,标志着公司研发的首个创新单克隆抗体药物成功申报临床。
KL-A167作用于肿瘤免疫靶点PD-L1,是科伦药业申报的首个具有自主知识产权的创新人源化单克隆抗体药物,具有全新序列;非临床研究数据表明KL-A167能有效地与PD-L1结合,对结直肠癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤药效明确,较传统化疗具有更好的耐受性和安全性。
据悉,免疫检查点PD-1/PD-L1单克隆抗体药物是肿瘤免疫治疗的里程碑,临床研究数据证实抗PD-1/PD-L1单抗能显着延长非小细胞肺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肾癌、头颈癌等多种肿瘤患者的总生存期,且安全性优于传统化疗药物或靶向药物。《美国NCCN指南2017版》已推荐以上药物广泛用于非小细胞肺癌、头颈癌、黑色素瘤、膀胱癌等恶性肿瘤的一线或二线治疗。这些药物目前尚未在国内上市销售,且国外价格高昂。
目前科伦药业组建了由几百名高尖端医药人才组成的科伦研究院,同时启动了全面推进面向中国和全球市场的化学小分子药物、生物大分子药物以及新型给药系统(NDDS)的仿制和创新产品线。目前在研品种有337个,已有49个优秀药物获批临床,有36项待批生产,国内仿制药250余项,获批临床48个,报批生产23个;国际仿制药立项10个,2个进入委托合同生产机构转产阶段等。
3 蓝光发展3D生物打印顺利实验
目前,蓝光发展旗下蓝光英诺与四川大学华西医院签订了3D生物打印血管体内移植动物实验研究技术开发委托合同,正式开始进行3D生物打印血管动物实验。目前已在30只恒河猴进行3D生物打印血管体内植入实验,实验动物术后存活率为100%。
康弘药业历经10年自主研发的、具有自主知识产权的国家原创一类生物新药,用于治疗眼病的朗沐2016年实现收入4.76亿元,同比增长78.01%,一举打破了被国际医药巨头所垄断的格局。
迈克生物上市后借助资本力量,加大了自主创新的力度,其中研发投入就接近1亿元,不断推出创新药械。目前已拥有体外诊断产品注册证书近300项,已成为国内体外诊断产业企业中产品种类最丰富的企业之一。
泰合健康2016年中西成药产业实现净利润8252.91万元,同比增长55.34%,成为公司利润的主要来源。在中西成药领域,公司研发的三七通舒胶囊、鼻渊舒口服液等9个产品被载入《四川创制药械名特优新产品名单》;在生物制药领域,坚持持续推广利卡汀与盘活资源并行;福建利卡汀中心启动运营;利卡汀入选《成都市重特大疾病医疗保险药品目录》。
本报记者 杨成万
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