遂宁新闻网讯今年以来,遂宁市认真落实中省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新相关政策,在加大奖励支持力度、明确工作试点区域、提升临床试验能力、注重诚信体系建设等四个方面对医药企业进行帮扶,有力推动了医药健康产业快速发展。
“我市支持开展药品上市许可持有人制度试点和仿制药质量及疗效一致性评价工作。对5年内市内获得全省前10位持有人的申请人和在全国前3位通过一致性评价的品种,除享受省财政奖励外,市财政给予同等激励,并视情况最高一次性再给予50—100万元激励。”据遂宁市食药监局相关负责人介绍,该局还明确遂宁经开区为药品上市许可持有人制度试点工作示范区,遴选一批全市具有代表性和影响力的创新药物品种,给予重点培育、先期指导和全程跟踪服务,促进更多医药创新成果转化落地,推动医药产业结构向高精尖迈进。截至目前,珠峰药业公司与川大合作研发的2个国家一类新药已向国家食药监总局申报一期临床,明星药业公司拟一致性评价的2个品种正在开展前期工作。
遂宁市还鼓励市内医疗机构积极申报药物临床试验资格,为创新药物临床试验提供服务和支持。引导4家三级以上医疗机构做好开展药物临床试验的人才储备和设施设备配置,目前遂宁市中心医院已向省局申报药物临床试验机构。 (郑晓燕)
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