7月14日，四川在线记者从省经济和信息化厅获悉，近日，省经济和信息化厅等9部门印发《四川省推进创新药械融合应用试点实施方案》(以下简称《实施方案》)，在推进创新医疗器械融合应用试点的基础上，将创新药品正式纳入试点范围，推进创新药械融合应用试点。
“创新药械从研发、临床、获批上市到真正惠及患者，往往有很长的路要走。”省经济和信息化厅相关负责人介绍，推进创新药械融合应用试点，目的是支持“研发设计—临床评估—试点应用—迭代升级—辐射推广”全链条促进医药创新发展。
以此前开展的创新医疗器械融合应用试点为例，首批试点推动40款国省级创新医疗器械产品，覆盖心脏电脉冲消融仪、SPECT/CT、AI辅助诊断系统等多个领域，构建了100余家单位参与的“1+1+N”医工联合体协同创新模式，目前入院近200台(套)设备、50余套诊疗软件、近千套高值耗材，采集数据超4000例，10余款器械已完成迭代升级开发和适应症拓展验证，有力推动创新医疗器械融合发展。
此次，随着试点覆盖范围从“医疗器械”到“创新药械”，《实施方案》全面升级，构建“产学研医用”协同创新体系，推进医工交叉融合。特别是瞄准创新药，按照国家有关文件精神“开展上市后药理药效、不良反应监测等真实世界疗效评价，新增适应症或与其他药物联合用药研究”等，补齐了创新药品上市后验证和迭代的政策通道，持续护航创新药械融合应用“后半程”。
《实施方案》提出，试点采用“1+1+N”联合体模式——1家本省三级甲等医疗机构牵头，且需为省部级及以上重点实验室、临床医学研究中心或临床重点专科建设(依托)单位之一;1家省内药械产品上市许可持有人牵头，要求有固定的生产和研发场地、专职核心研发团队，近3年研发投入占销售收入平均比例不低于5%;N家参与单位，可以是医疗机构、院校、研究单位、配套企业、行业协会等，也可吸纳部分省外单位。试点周期一般不超过3年。
《实施方案》明确，对获批试点单位，优先支持建设省级医企联合实验室、产教融合实训基地，推荐申报国家高端医疗装备推广应用项目。同时，对于具有显著临床应用价值的试点药械，在申请配置相关设施设备时予以倾斜;对符合条件的创新技术，在申请收费项目和纳入医保支付时予以支持等。
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