记者2日获悉，中国医学专家携手开展多中心研究(SOC-1)。SOC-1研究在国际学术领域将肿瘤患者的全生命周期服务模式应用于临床研究方案中，创新探索新的临床研究终点—累计无治疗时间(TFSa)。
研究发现，手术带来13.2%的长期无病生存(超过5年未复发)，而化疗组仅为2.9%。手术组的死亡风险较非手术组降低了24%。记者当日获悉，复旦大学附属中山医院臧荣余教授团队，联合浙江省肿瘤医院朱笕青教授、中山大学肿瘤医院刘继红教授团队，以快速报道形式在自然杂志子刊《自然医学》杂志在线发表了相关研究成果。美国肿瘤学年会同步将其作为会议报告。
据了解，SOC-1研究和一线手术的SUNNY研究将改变美国晚期卵巢癌的随访策略，建议患者在确诊后5年内每2个-3个月进行一次随诊，通过改变随访频次，实现复发卵巢癌的早诊早治。SUNNY研究(NCT02859038)是一项国际多中心随机对照Ⅲ期临床试验，注重了解一线治疗是先手术还是先化疗。
据介绍，卵巢癌死亡率位居妇科恶性肿瘤第一位，2/3卵巢癌患者在确诊时已属晚期，逾八成晚期患者治疗后会出现肿瘤复发。长期以来，铂敏感、初次复发卵巢癌被认为是卵巢癌治疗全周期中最佳的补救治疗机会。对于复发卵巢癌，是选择手术还是选择化疗，一直是临床中亟待解决的热点问题。在采访中，记者了解到，在临床实践中，国内外治疗卵巢癌的顶级机构，对于停药6个月以上、初次复发的卵巢癌，常常选择手术作为常规的诊疗手段，但这一做法缺乏高级别循证医学证据的支持。
SOC-1研究显示，手术组的总生存期(58.1个月)较非手术组(52.1个月)延长了6个月。在手术组中，影像学检查发现少于20个癌灶的局限病灶复发患者，手术为其带来的获益最明显，死亡风险降低了31%。
据介绍，在国内和国际范围内，晚期和复发卵巢癌靶向药物价值的认识和规范使用，仍然需要时间的检验;靶向药物使用后的手术价值也需要新的临床试验证明。臧荣余教授在接受采访时直言，因为SOC-1研究中有12%和26%的患者后续分别使用贝伐单抗和PARP抑制剂等靶向药物的维持治疗，因此这不代表手术可以作为标准治疗应用于靶向治疗后的复发卵巢癌患者。
臧荣余教授指出，有意义的是，SOC-1研究虽然选择了更加宽泛的手术指征，但是其手术组生存时间58.0个月是同类研究中最长的，高于德国研究的53.7个月和美国研究的50.6个月。这可能与手术后的靶向维持治疗有关。同时，所有相关研究一致认为，如果手术不能切净肿瘤，手术的效果会比化疗差，因此，医生和患者都需警醒。
|
