6月30日上午，随着两辆货车驶出厂区，由四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的全球首个双抗ADC(一种能精准识别并杀死癌细胞的“智能生物导弹”)伦康依隆妥单抗(商品名：宜泽康®)在成都市温江区发出首批货物。中国患者成为全球首批用上这款新药的人。
记者了解到，从6月17日国家药监局官网公示宜泽康®正式获批，到6月30日正式发货，中间仅间隔13天。具有“精准抗癌”特征，宜泽康®是全球首款成功出海的国产双抗ADC新药。这一“获批即落地”的创新药，将快速抵达全国30个省份、200多个城市、近700家医院和药房。
什么是“双抗ADC”?通俗来说，它像一枚装了“双导航系统”的精准导弹。传统化疗药像“地毯式轰炸”，好坏细胞一起杀;而ADC药物能精准识别癌细胞、定点清除。宜泽康®更进一步——它同时瞄准癌细胞表面的两个“靶标”(EGFR和HER3)，相当于给导弹装了两套导航，识别更准、更难被肿瘤“欺骗”而产生耐药。
此次获批基于一项名为PANKU-NPC 01的大型临床试验。该研究联合全国55家顶尖医疗中心，结果发表在国际权威医学期刊《柳叶刀》上。数据显示：用宜泽康®治疗的患者中，肿瘤明显缩小或消失的比例达54.6%，而传统化疗只有27%;患者平均肿瘤不进展的时间从4.3个月延长到8.4个月——相当于疗效翻了一倍。
目前，宜泽康®正在中美两国开展40多项针对不同肿瘤类型的临床试验，覆盖肺癌、食管癌、乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌、胆管癌等多种癌症。其中7项适应症被国家药监局纳入“突破性治疗品种”——这是国家为有望显著改善危重疾病治疗的药物开辟的“快速通道”。
中国科学院院士、中山大学肿瘤防治中心常务副院长马骏表示：“以往多线治疗失败的患者常陷入无药可用的困境，而这款药物凭借疗效的突破性提升，已被中美两大权威治疗指南列为复发/转移性鼻咽癌后线治疗的首选方案。它不仅改写了临床指南，更树立了全新的治疗标准。”
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