记者近日从中科院微生物所获悉,一款具有我国自主知识产权的新冠肺炎治疗性抗体新药JS016正在积极推进Ⅲ期临床试验。
JS016与另一中和抗体联合使用已获得全球15个国家紧急使用授权,安全性有效性获得世界性认可,为全球新冠肺炎疫情的防控提供了中国方案。
JS016是由中科院微生物所与上海君实生物联合开发的治疗性抗体新药,具有独特的靶向性,可针对新冠病毒精准进攻,能阻止病毒进入细胞,快速产生作用。
在科技部、中科院专项支持下,2020年6月5日JS016获得国内首个新冠单抗临床试验批件,也是国际上第一个在健康人体开展临床试验的新冠单抗。
2021年11月,JS016Ⅱ期临床试验完成,结果显示JS016可以降低病人病毒滴度及病人转重症风险。目前,JS016正在积极推进Ⅲ期临床试验。
科研团队介绍,中科院微生物所在新冠肺炎疫情暴发初期就着手布局单克隆抗体研发,凭借在新发传染病抗体研究方面多年积累的经验和优势,以及与企业的产学研高效合作,实现了这款特效药的规模化生产。
中国科学院微生物研究所研究员 严景华:JS016是靶向病毒的去蒙钥匙的,现在还有一个药物(正)在临床前的研发,就是把锁眼给堵住。两者同时使用,使这个病毒不能进去,起到协同作用。所以我认为将来新冠的治疗必定是多个靶点药物的联合用药,包括大分子、小分子、不同靶点的联合用药,最终攻克病毒。
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