11月25日，记者获悉，康诺亚生物自主研发的双特异性抗体药物CM336、国内首款靶向MASP-2创新性单克隆抗体药物CM338、国内首款靶向TSLP创新性单克隆抗体药物CM326等3款创新药近日相继获批临床试验，远大蜀阳人纤维蛋白原获批上市，成都高新区新药研发成果获爆发式增长。
生物医药产业“品种为王”，重磅品种的创新和储备能力不仅是企业成长的关键，更是产业高质量发展的主要推动力。今年以来，成都高新区新增1类新药临床批件15个、生产批件2个，新增III类医疗器械注册证13个，获批数量创历年之最。
今年9月，苑东生物首个生物1类创新药EP-9001A注射液获批临床，用于治疗骨转移癌痛。EP-9001A注射液是一种全新作用机制的人源化单克隆抗体药物，靶点为人神经生长因子(NGF)。其特有的非中枢性镇痛机制，能够在强效镇痛的同时避免成瘾性的产生。目前，国内外尚无同类产品获批上市。
“我们将坚持以小分子创新药为重点和生物药谋发展的战略方向，以满足临床需求为己任，为患者提供更多、更安全、疗效更确切的高端化学药和生物药品。”苑东生物公司相关负责人表示，公司已有10余个创新药在研，其中包括重点产品优格列汀片、CX3002片等。
占领前沿，链接全球，成都高新区创新品种不断涌现。华昊中天全国首个埃坡霉素1类新药优替德隆、微芯生物全球首个PPAR全激动剂西格列他钠等2款新药品种上市投产;美益达全国首创国产独家可吸收颅骨锁、美敦力(成都)国内首个便携式胰岛素泵等13款III类医疗器械品种获批上市。
据了解，成都高新区在研1类新药累计达119个，在全国生物医药园区排名前列。其中半数左右已进入临床试验阶段，近1/4新药已进入II/III期临床试验阶段，已形成良好的产品研发梯队，未来市场前景良好、成长空间巨大。
值得注意的是，康诺亚生物、苑东生物、微芯生物、海创药业、迈科康生物等自主研发的多个1类创新药品种取得重大进展。这些企业多为生物医药上市企业或IPO过会企业。
一系列创新品种上市获批的背后，是成都高新区多年深耕生物医药产业的“厚积”。
依托全国首个重大新药创制成果转移转化试点示范基地建设，成都高新区构建形成了覆盖靶点发现、药物筛选、临床试验等新药研发的全链条技术创新平台，突破核心技术29项，支持新药品种国内申报437个，累计承接新药成果转移转化服务879项。
此外，针对品种研发过程中技术、人才、资金等共性需求，成都高新区发布临床责任险等专业险种，累计通过约255万元政策补贴，撬动商业保险保额超过6亿元，并举办bio-link系列活动，多角度全方位帮助企业加快研发速度。
成都高新区生物产业发展局相关负责人表示，“下一步，我们将培育聚集一批具有自主知识产权、技术全球先进、市场前景广阔的创新品种，全面提升区域创新研发和成果转化能力，推动生物产业高质量发展。”
|
