红星资本局从降糖药巨头诺和诺德(NVO.US)2022年财报中获悉，其风靡全球的降糖减肥药司美格鲁肽皮下注射制剂Ozempic(商品名：诺和泰)在国内被判专利无效后，现已向北京知识产权局提起上诉，以求重获专利保护。司美格鲁肽专利保护最终是否无效，还需等待诉讼结果。
另一方面，司美格鲁肽在国内获批上市，适应症为2型糖尿病，用作减重的适应症还未获批，但在国内却作为“减肥神药”被疯抢。甚至出现了电商平台大量开具假处方，以及黄牛高价贩卖的现象。
降糖药巨头陷专利纷争
20亿国内市场份额被“截”
降糖药巨头诺和诺德，独占国内司美格鲁肽市场的局面或将被打破。
2月初，诺和诺德在其2022年财报中提及，公司大单品诺和泰，其专利在中国受到无效诉讼。
公开资料显示，司美格鲁肽作为诺和诺德独家产品，2017年在美国获批上市，用于成人2型糖尿病患者，2021年6月又获批减重适应症。2021年4月，司美格鲁肽在国内获批上市，适应症为2型糖尿病，并不包括减重。由于司美格鲁肽是一款最新型的降糖药物——GLP-1受体激动剂，因此非常火爆。
诺和诺德2022年财报最新数据显示，以司美格鲁肽为主的GLP-1业务收入达833.71亿丹麦克朗(约合人民币820亿元左右)，占诺和诺德2022整年近一半的收入。其中，司美格鲁肽仅在中国的销售额，就已达到约20亿元。
2021年6月，华东医药(000963.SZ)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)，向国家知识产权局提出了诺和诺德司美格鲁肽专利无效宣告请求。2022年9月，上述专利全部被裁定无效。
而该药在中国的专利保护期，原本将于2026年终止。面对这一判决，诺和诺德称，已向北京知识产权局提起上诉。截至目前，该起上诉暂未有结果。
为加速分得市场，华东医药除了申请原研药专利无效，华东医药还有两款司美格鲁肽产品在研。
红星资本局从华东医药2022年半年报中获悉，中美华东与重庆派金生物科技有限公司(以下简称“重庆派金”)合作开发的司美格鲁肽注射液，已于2022年6月获批临床试验。今年2月，华东医药在投资者互动平台透露，该注射液处于1期临床阶段。股权信息显示，中美华东持有重庆派金39.80%的股权。
另外，华东医药还称，中美华东的另一参股公司九源基因，还申报了一款自主研发的司美格鲁肽注射液。但关于该款产品，华东医药并无过多解释。
减重适应症被滥用
“私聊”电商客服即可开出假处方
司美格鲁肽进入国内市场后，相比于2型糖尿病适应症，更多被滥用作减肥“神药”。
由于司美格鲁肽为处方药，在电商平台购买该药时需上传处方凭证。但红星资本局发现，在多个电商平台，为顺利销售，商家们并未严格把关，甚至在药品封面明确标注“开处方联系客户”等字样。即便消费者明确告知商家自己未患有糖尿病，而是将司美格鲁肽用作减肥药，仍有多个商家表示可开具电子处方。
2月24日，某平台电商客服发来了遵线下医嘱用药注意事项后，告知红星资本局，提供身份证等个人信息即可开具司美格鲁肽处方药。
2月25日，某电商平台的客服询问红星资本局，购买司美格鲁肽是用作“降糖还是减重”。得到“用作减重”的答案后，该客服随即表示可开具电子处方。
而在开具电子处方时，多个店铺显示，司美格鲁肽适应症包含“肥胖症”，且优先于糖尿病。
有些商家为规避平台监管，甚至会向消费者提供药师私人联系电话，称可进行“更多专业咨询”。
公立医院需提前申购
有黄牛加价70%兜售
红星资本局注意到，司美格鲁肽的市场供应较为紧张。
2月25日，某公立医院药房的工作人员告诉红星资本局，“这个药(司美格鲁肽)我们没有。你要提前主动跟医生说，需要用这个药，医生通过申购，买回来才有，等着是没有的。”
另外，红星资本局通过线下走访发现，多数药店均未销售司美格鲁肽，更加剧了司美格鲁肽的紧缺。
此外，原研药厂诺和诺德在其官网也有提示：“糖尿病和血友病药物均为处方药，购买时请携带病历或医生处方。由于库存变化较快，建议到店购买前电话咨询确认。”
与此同时，黄牛高价售卖现象出现。
红星资本局从某公立医院线上药品公示栏获悉，司美格鲁肽目前在国内主要分为两个剂型，1.5ml或3ml(均为1.34mg/ml)，售价分别为478.8元/支和813.96元/支。
然而有黄牛向红星资本局高价兜售司美格鲁肽，相较于公立医院而言，黄牛售价或可高出70%。
有黄牛称，大多数购买司美格鲁肽的人都是作用减肥，1.5ml规格的售价620元，3ml规格的售价1100元，且没有数量限制。
关于红星资本局对药品真实性的质疑，其称，到货后可扫码验证真伪，包括“支付宝扫条形码”和“公众号‘诺和关怀’扫码验证”两个渠道。该黄牛表示，自己手里的司美格鲁肽来自医院或诺和诺德公司，但关于进货凭证“有也不能给”。
另有黄牛也表示，其通过医院代购司美格鲁肽，1.5ml规格的售价740元，3ml规格的售价1380元。面对红星资本局对于医院及代购真实性的追问，该黄牛显得非常谨慎，称“你不要过问”。
那么，非糖尿病患者注射司美格鲁肽对身体有何影响?
2月24日，创新药医学顾问曹博科普称，“用这个药，有些人可能一开始用量较大，会引起恶心等不良反应，但没有特别绝对的不可忍受的症状。”
一位来自三甲医院的内分泌科医生则表示，司美格鲁肽存在一些禁忌，包括：对本品活性成分或本品中任何辅料过敏者;甲状腺髓样癌(MTC)个人既往病史或家族病史，或2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN2)。因此，即便是血糖正常的人想将司美格鲁肽用作减肥，最好也要做甲状腺超声检查。
2月25日，有线下药店的工作人员告诉红星资本局，据其了解，目前市场上有大量人员将司美格鲁肽作为“减肥药”使用，而根据他们的反馈，大多存在不想进食等副作用，“不要随便打(司美格鲁肽)”。
|
