药品通过集采后如何保障“降价不降质”?“我们一定确保集采中选药品‘降价不降质’。”6月20日，省政府新闻办四川省深化医改新闻发布会上，省药监局副局长周全进行了回应，他表示，我省为保障集采中选药品质量，始终坚持对集采药品企业和品种实施重点监管，建立“一企一策、一品一档”监管模式和专项监管台账，采取有效措施强化监管。
一方面，切实加强集采中选药品生产流通环节专项检查整治。在生产环节，对我省集采中选药品生产企业，每年至少开展一次全体系全覆盖监督检查，全面检查企业质量管理体系运行情况，重点检查原辅料来源是否合法、生产工艺与批准工艺是否一致、质量控制是否符合法定要求，督促企业持续稳定生产出合格药品。
去年，我省完成集采中选药品专项检查78家次，未发现存在重大质量安全风险。在流通环节，对集采中选品种的储存配送企业增加日常监督检查频次，每年开展飞行检查和经营环节专项检查，严厉查处违法违规行为，督促企业持续合规经营。同时，我们还定期组织药品风险研判会商，排查风险隐患并采取针对性管控措施，有效保障了集采中选药品质量安全。
另一方面，加大集采中选药品质量抽检和监测力度。统筹制定全省药品质量抽检计划，每年安排省级抽检药品9000批次和多个专项抽检，对集采中选药品实施全覆盖质量抽检。去年，全省共完成省级抽检药品9763批次，涉及4015个品种、5270个被抽样单位，完成集采中选药品全覆盖抽检1046个批次，检验结果均符合规定。同时，我省还加大了对集采中选药品的不良反应监测力度，截至目前，我省生产的集采药品均没有发现不良反应聚集性信号。
|
