四川经济在线成都9月17日讯 成都高新区9月16日宣布，目前该区生物医药产业复工复产的规上工业企业55家，规上工业企业复工率100%，整体产能释放率近90%。
成都高新区生物产业局负责人表示，“8·25疫情以来，我们按照四川省、成都市及高新区相关部门关于应对疫情工业企业稳产保产闭环生产工作要求，指导辖区27家生物企业在防疫泡泡模式下持续生产，全面打通企业防疫物资、核酸采样、物流保障等痛点堵点，产能释放率达80%。9月15日，我们迅速有序组织企业复工复产，随着生物医药研发服务类企业复工复产全面加速，拼经济队伍正不断壮大。”
高新造医疗物资助力一线防疫工作
成都“8.25”疫情以来，本土多家防疫物资生产企业迎难而上、展现担当，积极做好防疫医疗物资稳产保供。其中，迈克生物、瑞琦医疗、普什医塑等防疫物资生产企业在闭环期间，防疫类产品产能释放近200%，突破产能新高。
迈克生物相关负责人介绍，闭环生产期间，公司一线生产保障人员五百余人，分子车间二十四小时不停转，产量可达每日两百万人份，混采可检两千万人以上，物流组共计发送专车93次，出库420余万盒试剂。
同样的，作为一家在医学标本采集领域深耕二十多年的行业领军企业，瑞琦医药在安全防护条件有保证的前提下，全天候开足马力，生产核酸检测所需的病毒采样管。目前生产的包括单采、五人混采、十人混采、二十人混采产品，日产能满足超一千万人次核酸检测需求。
据悉，自8月25日以来，瑞琦医疗已为成都市供应能满足超过1.5亿人次核酸检测需求的产品。
据了解，瑞琦医疗、普什医塑、新健康成等三家高新区企业在闭环期间生产供应了将近两亿人份的核酸采样管，占本轮疫情以来全市需求量的50%。
此外，成都高新区多家防疫医疗物资生产企业都在防疫泡泡模式下，开足马力铆劲生产口罩、消毒液、防护服等产品，助力一线疫情防控。
多个产品获批 竞逐上市不间断
克服疫情不利影响，区内企业威斯克生物、三叶草生物的新冠疫苗研发生产脚步却从未停止，多家生物医药企业传来产品获批、企业上市好消息。
8月，中国疾病预防控制中心正式启动关于评估不同技术路线疫苗加强免疫的安全性及有效性临床研究试验的获批工作，威斯克生物和三叶草生物重组蛋白疫苗获选本次临床试验的试验组疫苗。
9月1日，威斯克重组新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)接受国家药监局药品注册现场核查暨GMP符合性检查启动会举行。在成都全员核酸期间，企业近70名员工闭环生产，为新冠疫苗药品注册现场核查暨GMP符合性检查做充分准备。
9月5日，由成都西岭源药业与成都倍特药业合作开发的碘普罗胺原料药，通过国家药监局药品审评中心技术审评;此外，碘普罗胺注射液获国家药监局药品批准，首仿过评，这也是该品种在全球范围内首次仿制药获得官方认可。
据悉，碘普罗胺被广泛应用于血管造影、关节造影、尿路造影、子宫输卵管造影及CT增强对比等影像检查，是FDA唯一指明可用于新生儿的CT造影剂。
9月6日，赜灵生物1类新药ZL-82片获国家药监局批准开展治疗溃疡性结肠炎的临床试验。8日，企业首席科学家兼董事长带领华西国重团队成员六人申请项目获得了2022年国家自然科学基金。
此外，成都高新区生物产业局稳步推进企业上市进程，已储备沃文特生物等23家拟上市企业，其中，沃文特生物拟于近期提交上市注册申请。
据悉，沃文特生物已建立自动化诊断仪器技术平台及胶体金POCT诊断、生化诊断等技术平台，便检产品国内市场占有率最高(近60%)，先后进驻四川华西医院、上海瑞金医院等多家知名医疗机构。
护航生命健康 重大疾病药物生产企业不停工
疫情以来，成都高新区生物医药企业实行闭环生产，有效保障高血压、血液制品等重大疾病药物的生产供应。
自9月1日以来，成都苑东生物制药股份有限公司开启防疫泡泡闭环生产模式，共有440余名员工在两大园区(高新园区和生物城园区)参与闭环生产。
在企业生产车间，洗烘灌轧一体机、固体制剂及口服溶液生产线，也是开足马力，满负荷生产，并拟于9月下旬迎来美国FDA认证现场检查，这意味着，公司产品将正式进入海外市场，迈出全球化的第一步。
苑东生物重点布局麻醉镇痛领域，已有32个制剂产品和21个原料药产品实现产业化，其中高血压、抗血栓用药等9个产品中选国家药品集中采购，销往全国各地，按时按量供货是基本保证。
作为国内血液制品行业综合实力最强的企业之一，四川远大蜀阳药业有限责任公司新的血液制品产业基地总投资24.5亿元，产能定位为年血浆处理能力两千吨，居亚洲第一、全球前十。公司研发的狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等3个品种已于8月通过GMP符合性检查，注册批件预计10月中旬取得，批件取得后将立即投产。
远大蜀阳负责人表示，“共计八百余员工投入闭环生产，企业生产情况按计划进行，产能未受影响。预计到年底，新厂将投产十个品种，全年计划投浆量超千吨。”
在血液制品领域，成都蓉生药业有限责任公司占有国产血液制品市场份额20%。蓉生药业相关负责人表示，“成都全员核酸检测以来，我们紧急组织员工驻厂保障生产，共计完成五批次累计超44吨血浆投料，预计可实现产值约9000万元。通过合理组织和优化人员配制，疫情防控储备和患者治疗必需的药品得以持续生产。”
在成都高新区，像这样坚持闭环生产的企业还有很多，在防疫泡泡的闭环模式下，抓生产、拼订单，大多数生物医药企业已实现满负荷生产。
成都高新区生物产业局相关负责人表示，“下一步，我们将充分调动发挥企业首席健康官作用，在全面推进复工复产基础上做好企业安全生产，千方百计帮助企业抢订单、保市场，打通产业链供应链堵点卡点，切实推动企业稳产满产扩产，持续推进创新品种研发上市，全力以赴拼经济搞建设抓项目，铆足干劲奋力冲刺，确保全年目标任务圆满完成。”(蒋亮)
|
