四川经济在线成都12月23日讯 12月22日，记者从成都威斯克生物医药有限公司(简称“威斯克生物”)获悉，在针对突变新冠病毒疫苗研发的国家应急攻关项目资助下，威斯克生物的第二代新冠疫苗取得重要进展，对Omicron(奥密克戎)变异株有高滴度中和抗体，该疫苗有望于2022年初进入临床试验。
今年11月9日，南非首次从病例样本中检测到一种新冠病毒B.1.1.529变异株。11月26日，WHO将其定义为第五种“关切变异株”(variant of concern, VOC)，取名希腊字母Omicron(奥密克戎)变异株。
据国家卫生健康委消息，近期全球已有多个国家和地区发现奥密克戎变异株感染病例，我国天津、广州、长沙等地报告发现奥密克戎变异株输入病例，个别地区报告奥密克戎变异株输入。
“我们研发的第二代新冠疫苗，针对奥密克戎变异株的中和抗体可达到上万的水平(即血液稀释一万倍仍有阻断病毒感染细胞的能力)。”日前从成都威斯克生物传来上述好消息，公司相关负责人介绍，公司研发的第二代新冠疫苗是目前国际上公布的首个对奥密克戎变异株有高滴度中和抗体的新冠疫苗。
据成都威斯克生物相关负责人介绍，上述疫苗属于最新的第五代疫苗技术(全人工合成疫苗)，针对新冠突变株的S蛋白，基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原，可自组装为稳定纳米颗粒。
记者了解到，中和抗体代表疫苗产生抗体中和病毒的能力，是国际上通用的判断疫苗有效性的重要指标。
根据Science杂志发表的文章，多项临床研究数据表明，中和抗体滴度直接决定疫苗保护力——当疫苗诱导产生中和抗体滴度NT50分别为10，100和1000时，疫苗接种后的保护力对应为78%，91%和96%。
据威斯克生物介绍，公司研发的二代新冠疫苗针对巴西株、南非株、德尔塔(Delta)株等多种变异株真病毒的完全抑制中和抗体也可达到上万的水平，提示该疫苗是针对多种变异株的通用型新冠疫苗，有理由推测该疫苗将成为对抗全球各种变异株的新冠病毒最有力的武器之一。
据悉，该疫苗的规模化生产采用国际上先进的昆虫细胞表达平台生产技术，并配合国际新型疫苗佐剂。目前，该疫苗已完成工艺研究及规模化制备，产品已由中国药品食品检定研究院检定合格;已完成小鼠、大鼠、猴子的免疫原性与保护力的药效学研究以及临床前安全性评价;已于今年8月向国家药监局滚动提交申报资料，预计2022年初正式进入临床试验。
记者了解到，成都威斯克生物医药有限公司于2020年7月，由四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室的10多位科学家在魏于全院士主持下，与成都高新区共同创立。公司在生产、质量、运营管理等方面，引进了众多具有丰富疫苗及生物制药行业经验的专业人才，迄今，公司已进行了A轮与B轮融资，完成融资20多亿，估值已超过10亿美元，并成功入选2021年新晋独角兽企业。
作为成都天府国际生物城的明星企业，目前，威斯克生物已在成都天府国际生物城建成疫苗年产能1亿剂的生产基地，已完成GMP生产车间的建设和验证，取得了四川省药监局颁发的《药品生产许可证》。公司现有成熟的昆虫细胞表达平台、mRNA疫苗平台、新型佐剂平台、细菌疫苗平台和肿瘤疫苗及免疫治疗平台，拥有新冠疫苗、多价流感疫苗、疱疹病毒疫苗、肿瘤免疫制剂等21条管线，其中第一代新冠疫苗的III期临床试验已全部入组完成并已在日本完成临床试验。
成都天府国际生物城由成都高新区和成都双流区合作共建，于2016年启动建设。截至目前，累计签约项目170个，总投资超过1100亿元。聚焦含诺奖团队5个，国家级院士团队4个，创新公共服务平台27个，引进和培育新药品种134个，力争到2035年实现全口径总产出超过5000亿、新增人口超过20万人、企业超过3万家。
作为成都生物医药产业高地，成都高新区在疫苗领域已聚集威斯克生物、欧林生物、安特金生物、柏奥特克、迈科康等一批疫苗及相关产品研发生产重点企业。成都高新区生物产业发展局相关负责人表示，“疫苗产业是成都高新区‘十四五’期间重点发展的细分赛道，下一步将重点聚焦新冠疫苗突破，以及肿瘤疫苗、多联多价疫苗等重点发展方向，以天府国际生物城为核心区，积极打造疫苗产业聚集发展区，构建疫苗产业细分领域微生态。”(赵毅)
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