四川经济在线成都8月11日讯 由成都高新区企业成都微识医疗设备有限公司生产的第三类国家创新医疗器械——肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件EndoScreener®近日获得国家药监局批准注册，这标志着中国首个消化内镜AI辅助诊断产品正式获批上市。
据了解，EndoScreener®是一款用于在结肠镜检查视频流中实时检测并提示病灶，进而辅助医生发现癌前病变的智能辅助检测软件。该产品在获国家药监局批准上市后，也成为了全球首个同时拥有中国国家药监局、美国FDA和欧盟CE-MDR三重认证的消化内镜医疗AI产品。
该产品为国内首个利用深度学习技术对内窥镜图像中息肉进行辅助检测的医疗器械软件，采用了小样本深度学习技术和局部标记技术进行算法模型框架的选择和开发，算法的整体性能不完全依赖训练数据的增加，能够在较小样本下实现高性能、强泛化性和鲁棒性。该产品与电子结肠内窥镜配合使用，可帮助医生在进行结肠镜检查时找出疑似息肉位置，有利于更早发现直肠癌的癌前病变，从而降低直肠癌发生率和死亡率。
“EndoScreener®作为一款有国际竞争力的医疗AI产品，率先进入了欧洲和美国市场;我们十分感谢国家药监局器审中心和四川省药监局对产品和质量体系的评审、监督和管理，让我们有机会可以为中国的结直肠癌防治贡献一份力量。”微识医疗CEO刘敬家表示，“获益于创新医疗器械绿色通道的鼓励政策，EndoScreener®在中国注册获批过程中节约了大量的时间和成本。作为企业，我们也必将用高性价比的产品和服务来回馈社会。结直肠癌是目前所有常见癌症中社会直接成本最高的癌种，相信通过广泛的参与国内国际双循环，公司的产品一定能够持续领先，实现临床效用的同时也创造卓越的卫生经济价值。”(赵毅)
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